一、试验题目:
盐酸安罗替尼治疗既往未接受系统性化疗的老年晚期非鳞非小细胞肺癌的单臂、多中心、探索性临床研究
二、试验药物简介:
盐酸安罗替尼是一个多靶点的受体络氨酸激酶抑制剂,能针对血管形成相关的激酶,如VEGFR、PDGFR、FGFR以及与肿瘤细胞增殖相关激酶-c-kit激酶具有明显的抑制活性。
三、适应症:
晚期非鳞非小细胞肺癌
四、试验目的:
评价盐酸安罗替尼治疗既往未接受系统性化疗的老年晚期非鳞非小细胞肺癌的无进展生存期(Progression-freesurvival,PFS)时间。
五、试验设计:
试验分类:有效性和安全性;试验分期:IIT研究;
设计类型:单臂;试验范围:全国多中心试验
六、关键入选标准:
1.年龄70周岁及以上;
2.组织学或细胞学证实的、局部晚期和/或转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌
3.不愿意接受系统性化疗者
4.经EGFR或ALK基因敏感突变检测为突变阳性者,应当首先接受相应的EGFRTKI或ALKTKI治疗。治疗失败者如不愿意接受系统性化疗可入组;
5.无症状脑转移或入组前14天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组,但需经颅脑MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血征象;
6.ECOG评分:0-1分;
七、关键排除标准:
1.小细胞肺癌(包括小细胞肺癌与非小细胞肺癌混合肺癌);
2.肺鳞癌;
3.需要同时治疗的其他活动性恶性肿瘤;
4.患有严重的心血管疾病:经药物控制不理想的高血压患者;Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常;
八、报名方式:
研究中心:医院
联系人:李正国主任
联系时间:周一至周五,上午:8:00-11:00下午:14:30--17:30
武威医学科学院呼吸内科
甘肃省武威医学科学院呼吸内科始建于年,是我院集临床、教学、科研为一体的重点学科。科室技术力量雄厚,医疗水平居全市领先,省内先进,是中国肺癌联盟肺癌早诊早治中心和肺结节早诊早治中心,也是国家老年疾病医学研究中心协同创新合作单位。现有医护人员26人,其中主任医师1名,副主任医师2名,主治医师2名,住院医师3名,其中硕士研究生1名,大学本科7名。主管护士1名,护师8名,护士10名。现有住院病床60张,年就诊患者约余人次。医院设呼吸介入中心、肺功能室、血气分析室,雾化吸入区,危重病监护室。主要对肺癌规范化治疗、重症感染、慢性肺心病、慢性阻塞性肺疾病、肺结核、支气管内膜结核、支气管哮喘、支气管扩张、间质性肺疾病、气胸、肺脓肿、大咯血、胸腔积液、呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合症等其它呼吸系统疾病规范性诊治具有丰富的经验。
科室硬件配备有:国内先进日本奥林巴斯电子支气管治疗镜1台、超细支气管镜1台、超声支气管镜1台、德国PB呼吸机1台、Resmed无创呼吸机2台、纤维支气管镜、血气分析仪1台、多导睡眠呼吸监测仪1台、多参数心电遥测1台、美国多参量心电监护仪8台及除颤仪1台、心电图机1台。目前开展电子支气管镜检查、电子支气管镜活检和细针穿刺活检、超声支气管镜检查及穿刺、内科胸腔镜的检查和治疗,气道良恶性病变的氩等离子、激光、冷冻及球囊扩张术、不能手术的Ⅰ期肺癌的微创治疗,肺癌的微波消融术、射频消融术、肺气肿肺活瓣减容术、重症支气管哮喘热成形术、电子支气管镜下局部注射化疗、CT及彩超引导下肺部病变穿刺活检。
行肺癌微波消融治疗术
超声支气管镜纵膈淋巴结穿刺活检术
百舸争流,千帆竞发。在院领导的大力支持下,呼吸内科全体医护人员牢记崇高使命,勇挑重担,抢抓机遇,不畏艰难,拼搏进取,积极创新,扎实做事。十余年来,全科人员坚持不懈地努力,并不断派人员外出学习,曾先医院、医院、医院、医院、医院、医院(医院)医院进修学习,不断学习呼吸系统疾病治疗的新理念、新技术,这使得我科在该领域取得了突破性进展。我们将不忘初心,进一步提升技术水平、提高服务质量,竭诚为广大病患者提供更好的医疗卫生服务。
科主任与中国著名临床肿瘤学家、中国工程院院士、国家药品(抗肿瘤)临床研究中心主任、协和医科大学教授孙燕在一起
科室-(医生办)-(护理办)
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