新型治疗技术丨不可逆电穿孔治疗良性前列腺

刘军连医生 http://nb.ifeng.com/c/89ILxhbI6w5

良性前列腺增生是老年男性最常见的疾病之一,组织学上以前列腺上皮和间质细胞增生为主要特点,解剖学上以前列腺体积增大、膀胱出口梗阻为表现,临床表现上以排尿困难、尿频、尿急、夜尿增多为主要症状。据相关数据显示,50岁以上男性良性前列腺增生的发生率高达50%,而80岁以上男性良性前列腺增生的发生率则高达80%。

正常前列腺前列腺增生

目前良性前列腺增生的治疗包括口服药物治疗和外科手术治疗。

01

药物治疗主要包括三大类[1]:(1)5-a还原酶抑制剂。代表药物是保列治,该药能够延缓或者缩小前列腺体积,但需口服3-6个月才能起效,而且需要长期口服维持治疗,因该药物需要经肝脏代谢,对肝功能异常的患者有药物使用禁忌;(2)a受体阻滞剂。代表药物是哈乐和高特灵,该类药物能松弛膀胱颈、前列腺及尿道平滑肌,从而降低前列腺部尿道阻力,使排尿顺畅,但因其不能缩小前列腺体积,所以不能从根本上阻止良性前列腺增生的发展,同时对大体积前列腺增生的效果不明显,且需长期口服维持治疗,对肾功能不全的患者有药物使用禁忌;(3)中成药。该类药物的作用机制和临床疗效尚存在诸多疑问,只能作为补充药物使用,而不是一线用药。

02

外科手术治疗是作为药物治疗的二线治疗方案[2],其标准术式是经尿道前列腺电切术,即TURP术,TURP以其疗效确切、微创等优点而被认为是BPH外科治疗的金标准术式。

但是大规模的回顾性研究显示:TURP术后并发症及死亡率较高,特别是TURP综合征及术后的尿失禁、尿道狭窄等并发症,使该术式的应用还存在诸多顾虑。尽管近年来等离子前列腺电切、各种激光的前列腺手术如雨后春笋般出现,但并未改变其基本的手术操作理念,仍不能完全规避以上经尿道手术所存在的共同问题。

随着技术的进步,越来越多的新技术涌现为良性前列腺增生的治疗提供了众多新的选择。

治疗机理

不可逆电穿孔(IRE)是在高压脉冲电场作用下,细胞膜产生不可逆的纳米孔洞,造成细胞稳态失衡,从而导致细胞坏死或凋亡。与其他消融相比,不产生热,对非血管,神经,尿道及前列腺周围组织不造成损害。

治疗优势

非热消融:不损害周围组织

组织选择性:不损害性神经、尿道、血管等

创伤小:不经尿道,仅有穿刺孔

年2月28日,睿刀医疗“复合陡脉冲治疗设备用于良性前列腺增生消融治疗的临床研究”完成全部例受试者入组。

此项研究由上海睿刀医疗科技有限公司发起,目的是观察睿刀复合陡脉冲治疗设备用于良性前列腺增生消融治疗的有效性和安全性。采用前瞻性、随机、开放、平行组、多中心临床研究试验设计。

截至目前,临床试验中无严重不良事件(0%),阶段性随访结果提示:采用睿刀治疗后的治疗组尿流率的增加值远高于对照组,并具有显著的统计学差异(P0.01)。另外对治疗组国际勃起功能评分下降的患者1例,发生率极低。进一步的临床质控及数据统计预期将在今年6月前完成。

上海睿刀医疗科技有限公司成立于年9月,是一家专注于“不可逆电穿孔技术”的医疗科技公司。公司目前主要产品为基于不可逆电穿孔技术原理的“复合陡脉冲治疗设备”,公司对此拥有完全自主知识产权,该产品可应用于前列腺癌、肝癌、前列腺增生、房颤等微创手术治疗,均已通过型式检测并陆续开展临床入组试验。

年4月,公司用于前列腺肿瘤消融治疗的复合陡脉冲治疗设备,正式获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。年12月睿刀获得“高新技术企业”证书,得到市场充分认可!

参考文献:

1.董兴.中国当代医药,,28(23):45-48

2.刘路.武汉大学学报(医学版):

3.KiebikAetal.Cancers,

4.IveyJW,etal.ScientificReports.

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

转载请注明:http://www.vzigi.com/rcys/12850.html


  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章: 没有了
  • 网站简介 | 发布优势 | 服务条款 | 隐私保护 | 广告合作 | 网站地图 | 版权申明 |