招募
患者
抗结核新药使用和保护扩展项目
我国是耐药结核高负担国家之一。在我国，耐多药结核病治愈率不足50％，相反，耐多药结核病发病率还有上升趋势。贝达喹啉是近半个世纪以来第一个进入中国的抗结核新药，为广大耐药结核病患者带来了新的希望。
富马酸贝达喹啉（简称：贝达喹啉）是一种全新作用机制的抗结核药物，通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。年，我国食品药品监督管理总局批准贝达喹啉用于成人耐多药肺结核患者的联合治疗。
中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心/北京结核病诊疗技术创新联盟向世界卫生组织遏制结核病合作伙伴GlobalDrugFacility申请了贝达喹啉捐赠药品，免费用于符合条件的耐多药肺结核患者治疗。目前贝达喹啉在满足条件的医疗机构中扩展使用，我院为扩展单位之一。
纳入标准
（1）有实验室诊断依据的且目前需要进一步治疗的耐多药肺结核患者（MDR-TB）；
（2）年龄≥18岁；
（3）按照WHO耐多药结核病治疗原则，需要加入贝达喹啉才能组成有效方案，包括但不仅限于下列患者：XDR－TB、Pre-XDR、因其他原因不能使用氟喹诺酮或注射剂的新诊断的耐药结核病及既往治疗失败的MDR-TB；
（4）无明确心律失常表现，心电图QTc≤ms；
（5）在治疗、随访期间能够按照项目要求服药，完成治疗监测，及时向负责医生报告不良反应；
（6）签署知情同意书。
排除标准
（1）有贝达喹啉过敏史；
（2）近三个月内参加其他未上市新药临床试验者；
（3）有高风险的心脏合并症病史（如室性心率失常，近期心肌梗塞等），出现过导致QT间期延长的以下一种或多种风险因素：
a.筛选时ECG显示明确的QT或QTc间期延长超过或等于ms（允许筛选期间通过一次非预定访视重新检查以重新评估受试者的资格）；
b.病理性Q波（是指Q波大于40ms或深度大于0.4-0.5mV）；
c.心室预激的证据（例如WolffParkinsonWhite综合症）；
d.心电图上有证据显示完全或有临床意义的不完全左束支传导阻滞或右束支传导阻滞；
e.Ⅱ度或Ⅲ度心脏传导阻滞的证据；
f.室内传导延迟，QRS持续时间大于ms；
g.心动过缓，定义为窦性心率小于50bpm；
h.有长QT综合症的个人或家族病史；
i.有心脏病、有症状或无症状心律失常的个人病史，窦性心律不齐除外；
j.晕厥（即心源性昏厥，不包括由于血管迷走神经或癫痫原因所致的晕厥）；
k.具有发生尖端扭转型室性心动过速的危险因素（如心力衰竭、低钾血症或低镁血症）。
如果您有严重心脏、肝脏、肾脏等功能不全时，或者您是孕妇、哺乳期妇女、65岁以上老年人或合并HIV感染者，需要由医生根据您的临床情况决定是否使用贝达喹啉治疗。
申请方法
耐多药肺结核患者至我院汤山院区结核门诊就诊。经我院专家会诊符合新药使用条件的，方可免费使用此药。
咨询电话
-（结核门诊）
—END—
往期推荐
有帮助更有温度
点击长按识别
转载请注明：http://www.vzigi.com/zzbx/10768.html
