编译自:eluxadoline effectively treated ibs patients with predominant diarrhea
healio
may 9
2014
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根据这两项试验的结果,接受eluxadoline治疗的患者按照fda(在第12周)和欧洲药品管理局(ema;第26周)的主要和次要终点出现较高的应答率,包括粪便性状和疼痛的改善,与安慰剂患者比较接受100mg eluxadolin间歇性预激综合症血管e治疗的患者,出现ibs症状最大的缓解
昂丹司琼或可用于治疗ibs-d
在两项随机,双盲iii期临床试验中(ibs3001和ibs3002),anthony j.lembo教授(beth israel deaconess医疗中心和harvard医学院的胃肠病学家)和同事们对2474例腹泻型肠易激综合征患者(ibs-d)进行研究患者被随机分配到75mg eluxadoline组(n=807),100mg eluxadoline组(n=859),或者安慰剂组,每日两次,维持26周
关键词:
在ibs3001试验中,包括安慰剂4周停药,31%的患者接受100mg eluxadoline治疗认为达到了fda复合应答终点,19.5%的安慰剂患者比较
2014年5月3～6日,消化疾病周(ddw 2014)会议在芝加哥召开一位研究人员在dd激综合症危害w2014会议上介绍了药物eluxadoline的最新研究结果,与接受安慰剂治疗的患者相比,腹泻型肠易激综合征患者经eluxadoline治疗会出项更高的缓解率
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在ibs3001试验中,患者接受26周的治疗以评估长期安全性,与16.7%的安慰剂患者相比,27%的患者接受100mg eluxadoline治疗达到fda复合应答终点
在试验中不良反应事件数量略有增加,所有患者中的1.3%由于便秘退出了试验,lembo在报告中解释
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“eluxadoline是首个,口服,局部作用的ibs-d候选药物,有一种新的作用机制,” lembo说“在两项大型iii期试验中,有效性是通过fda和ema终点进行评估的”
eluxadoline
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