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-今日头条-
阿斯利康重度哮喘药物III期临床数据积极。阿斯利康(AZ)宣布其benralizumab在治疗重度哮喘患者的III期临床试验中,在减少或停止使用口服类固醇的同时,可有效控制哮喘的症状。该药是一种针对白介素-5受体的人源化单克隆抗体,与白介素-5受体的结合能够导致嗜酸性粒细胞因为细胞毒性而死亡。(详见下方阅读原文)
-国内药讯-
1.上海药物研究所抗精神分裂症1类新药获批临床。由中国科学院上海药物研究所沈敬山课题组和蒋华良课题组合作研发的抗精神分裂症1类新药TPN及其片剂获CFDA核准签发药物临床试验批件。TPN对多巴胺受体具有双向调节作用,并同时作用于5-羟色胺受体和5-羟色胺转运体,从而起到平衡调节中枢神经系统功能的作用,是新作用机制的多靶点抗精神分裂症候选新药。(详见下方阅读原文)
2.中晚期恶性脑肿瘤新疗法效果较好。医院神经外科主任李安民团队采用经脑动脉介入抗血管生成靶向疗法,治疗18例中晚期恶性脑肿瘤患者均取得理想的治疗效果。据了解,经脑动脉介入抗血管生成靶向疗法主要是将抗血管生成靶向药物经介入导管直接送至大脑肿瘤供血动脉内的瘤血管床,特异性地抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖和活性,切断肿瘤的营养供应通道,使癌细胞得不到足够营养而“饿死”。(详见下方阅读原文)
3.华大基因成功过会登陆A股进入倒计时。5月24日,华大基因宣布成功过会,根据其招股书显示,本次华大基因拟发行万股,筹资17.32亿元,估算其发行价在43.3元左右。按照目前上会到核发批文的速度(15天左右)和创业板每周4家发审节奏来看,华大基因大概将在一个月内登陆A股。(详见下方阅读原文)
-国际药讯-
1.罗氏PD-L1生物标志物检测获FDA批准。罗氏(Roche)宣布其VENTANAPD-L1(SP)检测获美国FDA批准,用于考虑接受抗PD-L1免疫药物IMFINZI(durvalumab)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,作为其PD-L1状态的一种辅助诊断。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色和评分,评估患者的PD-L1状态,为临床医生提供指导治疗决策的信息。(详见下方阅读原文)
2.Puma乳腺癌新药获FDA支持批准上市。美国FDA专家组以12:4的投票结果支持PumaBiotech的EGFR/HER2双抑制剂Neratinib上市用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的维持疗法。该药在III期临床中比安慰剂降低复发风险,虽具有严重的腹泻副作用,但该副作用可以在一定程度上用药物控制。(详见下方阅读原文)
3.BMSnivolumab获FDA优先审批资格。百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA受理其nivolumab用于既往索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予该申请优先审批资格。此前,该药在肝细胞癌的治疗上已获FDA授予孤儿药资格。(详见下方阅读原文)
4.乙肝新药IIa期临床出色。美国SpringBankPharmaceuticals宣布其在研新药SB治疗慢性乙肝的IIa期临床研究取得出色成果,有望将该药推进到下一个阶段的临床试验。该药是一款全新的小分子核酸杂交化合物,有潜力激活RIG-I蛋白与NOD2蛋白,并在被病毒感染的细胞内启动干扰素介导的抗病毒免疫反应,还能抑制病毒的聚合酶合成核酸。因此,SB有望能作为单独疗法或联合疗法,治疗慢性乙肝。(详见下方阅读原文)
5.日本研发超声波乳腺癌检测技术。日立集团开发了一项新的高精度超声波乳腺癌检测技术,只需要就诊者俯身将乳房浸入装满水的检测仪器中便可进行肿瘤诊察。该新技术在环状装置中采用度的全方位照射,不仅使准确度大幅提升,还能更详细地反映肿瘤的情况。此外,该项检查并不需要挤压胸部,可使就诊者免于疼痛。(详见下方阅读原文)
6.研究首次发现可导致肝脏疾病的蛋白质。由威斯米研究所JacobGeorge教授和MohammedEslam博士带领的国际研究团队曾发现与肝纤维化相关的常见遗传变异位于IFNL3和IFNL4基因之间的19号染色体。近期,该研究所的科学家们在研究中首次发现干扰素λ3(INLF3)蛋白发生变异会导致肝组织损伤,为开发肝脏疾病的新疗法铺平了道路。(详见下方阅读原文)
7.OrphoMed完成A轮融资万美元。美国OrphoMed宣布完成万美元的A轮融资,由NewEnterpriseAssociates(NEA)领投。OrphoMed是一家开发同类首个(first-in-class)二聚体疗法(dimertherapies)的临床阶段生物制药公司。此次融资将用于推进其先导候选产品新药ORP-的临床开发,用于治疗腹泻型肠易激综合症(IBS-D)。(详见下方阅读原文)
-股市资讯-
上个交易日A股医药板块+0.57%
涨幅前三跌幅前三
天圣制药涨停陇神戎发-4.81%
新天药业涨停恒康医疗-3.45%
透景生命+6.19%景峰医药-3.15%
更正公告:制剂产品度洛西汀肠溶胶囊品年度美国市场销售额约4.89亿美元,年一季度美国市场销售额约9,万美元。
公司提交的“银杏龙七片”国产药品注册申请处于“审批完毕-待制证”状态。
-医药热点-
1.黑龙江省召开年深化医药卫生体制改革会议。年黑龙江省深化医药卫生体制改革部署工作电视电话会议召开,8月1医院全面取消药品加成,全省要在85%以上的地市开展家庭医生签约服务工作。(详见下方阅读原文)
2.《广州市长期护理保险试行办法》征求意见。《广州市长期护理保险试行办法(对外征求意见稿)》发布,广州市职工医保参保人员同时参加长期护理保险,长期护理保险基金从职工社会医疗保险统筹基金划拨,最高每人0元/月。(详见下方阅读原文)
3.荷兰科学家发现40个与智力有关的新基因。发表在《自然》子刊上的一篇论文称,荷兰科学家对智力全基因组进行了大规模的关联分析,在与智力相关的特定基因组区域发现了40个与智力有关的新基因。(详见下方阅读原文)
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