一图读懂FDA晒2015年成绩单,4

年FDA药物评价与研究中心(CDER)共批准了45个新药,为许多危及生命的疾病提供了更多的治疗选择。其中,有33个新药来自药明康德的客户,我们对此表示祝贺!

FDA药物评价与研究中心新药办公室主任JohnJenkins博士谈道,比数量更重要的是质量。许多新药在改善医疗服务中起到了积极的作用。在年度,FDA除了批准治疗各种癌症的新药外,还批准了用于治疗心衰、高胆固醇、囊性纤维化以及肠易激综合症的药物。FDA批准的罕见病治疗药物数量更是刷新了记录。

年CEDR批准的新药中,超过1/3的是首创新药(first-in-class),它们具有新的或独特的作用机制。

超过40%的新药针对罕见疾病。FDA对罕见疾病的定义是:美国患病人数小于20万人的疾病。这类疾病大多数都缺乏有效的治疗方案。

60%的新药都获得了至少一项优惠政策,包括快速通道、突破性疗法、优先评审以及加速审批。这些优惠政策旨在缩短新药上市周期,促进新药与广大患者早日见面。

我们期待又是辉煌的一年,会有更多的创新药物和疗法问世,为人类健康保驾护航。

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参考资料:

[1]NewMolecularEntityandNewTherapeuticBiologicalProductApprovalsfor(







































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