不安腿综合症(RLS)是一种慢性感觉运动障碍疾病,目前病理生理机制未完全明确。多巴胺能药物治疗有效，但可能导致严重副作用，而且长期治疗疗效可能消失。有研究数据表明肉毒毒素可能通过调节感觉纤维信号传入，减少中枢致敏。
目的评估皮内注射A型肉毒毒素治疗不安腿综合症的疗效。
方法这是一个II期开放性非对照研究。入组诊断为RLS且国际不安腿量表评分（IRLS）至少21分的患者。主要疗效指标为肉毒毒素注射后2周随访时RLS严重度评分较基线改善超过50%的应答者比例。
入组27例受试者，如果小于9例应答者则终止研究。UDysport?2ml生理盐水配置，最终浓度U/mL，下肢有症状区域间隔注射肉毒毒素20个位点，每个位点12.5mL，两腿对称注射，观察评估RLS严重度改变超过6个月。
结果27例受试者，根据患者RLS症状严重程度不同，每个受试者最少接受UDysport?，最多U。2周随访时只有6例达到主要疗效终点。IRLS评分改善超过50%的中位持续时间（四分位范围）为46天（42-）。
结论根据达到主要疗效终点的应答者比例，A型肉毒毒素治疗RLS的感觉症状无明显疗效。
数据来源：GhorayebIetal.SleepMed.Dec;13(10):-6.
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