据1月31日权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表一篇关于“美国新型冠状病毒病例”的论文,还原了美国首例新型冠状病毒肺炎患者诊疗全过程。
在当地时间1月19日被证实感染冠状病毒后,1月20日该患者的鼻咽和口咽拭子检测为-nCoV阳性(新型冠状病毒)。
随后的入院隔离治疗里,很大程度上是对症状处理,包括:
接受解热疗法(每4小时注射毫克乙酰氨基酚、每6小时注射毫克布洛芬),
前6天因持续咳嗽而服用了(毫克愈创甘油醚和约6升生理盐水),
后来开始给患者使用(万古霉素和头孢吡肟),
第6天多个部位持续出现-nCoVRNA阳性、发生了严重肺炎,开始接受(补充氧气),
第7天开始静脉注射仍在研发阶段的Remedesivir(翻译为:伦地西韦或瑞德西韦或瑞姆昔韦)、当天晚上和次日停用了万古霉素和头孢吡肟,
在医院的第8天,患者临床症状有所改善,停止补充氧气,食欲得到改善,除了间歇性干咳和鼻漏外没有其他症状,
截至年1月30日,患者仍住院。他有发热,除咳嗽外,所有症状均已缓解,咳嗽的程度正在减轻。
从整个治疗过程来看,加入了Remdesivir的治疗,病情得到显著缓解。但是,此案例仍不足以印证此药对-nCoV的有效性。作为Remdesivir的研发者,吉利德(Gilead)强调,该药目前在全球任何地方都没有正式获批,也并没有被证实任何使用方面的安全性。
1月31日,吉利德发表声明称,该公司已经与中国医疗机构合作进行临床试验,以确定Remdesivir是否可以安全有效地用于治疗新型冠状病毒感染。
一项“评估Remdesivir对轻度、中度感染-nCoV成人患者疗效和安全性的III期多中心临床研究”医院的曹斌教授牵头,预计开始时间为年2月3日,完成时间年4月27日。
该试验预计入组人数人(18岁以上确认感染了新型冠状病毒的患者),主要终点指标为综合逆转结果的比率,次要指标有恢复时间、不发烧率、无咳嗽率、无呼吸困难的发生率、无需补充氧气的比率、无测出病毒RNA的比率、机械通气率、ICU入院率、严重不良事件发生等,评价时间范围有14天、28天。
最新消息是,Remdesivir的临床试验申请已于今天(2月2日)获国家药监局受理。(信息来自:上海证券报·中国证券网)
虽然目前尚无抗病毒数据显示Remdesivir抗新型冠状病毒活性,但其针对其他冠状病毒的有效数据让研发人员看到了希望。
此前,Remdesivir主要是作为埃博拉病毒的试验药物正在进行相关研究,其在体外具有很强的抗丝状病毒效果,目前已经完成III期临床试验。年《柳叶刀》报道,一例埃博拉患者病例在接受RDV的试验性治疗14天后,脑脊液中的病毒水平缓慢下降到无法检测,最终康复。
另有研究,通过对人肺上皮细胞进行冠状病毒培养,发现Remdesivir具有强效的抗病毒疗效。动物实验表明,预防性和早期使用Remdesivir能够明显降低SARS-CoV、MERS-CoV感染小鼠的肺组织病毒载量水平,同时改善肺功能、缓解症状。(出自:参考文献1)
MERS(中东呼吸综合症冠状病毒)和SARS(年的“非典”)也是冠状病毒,并且与本次的新型冠状病毒结构相似。以此类推,在当前特殊时期紧急需要药物时,已有早期积累相关临床数据的Remdesivir,成了最有希望的药物之一。在此基础上开展III期临床,可加快药物研发速度。
据吉利德
转载请注明:http://www.vzigi.com/rcys/12877.html