年9月30日海创药业（）发布公告称公司于年9月26日接受机构调研，光大证券、长盛基金参与。
具体内容如下：
问：请公司介绍一下截止目前主要在研产品的进展？
答：公司现有10项在研产品，其中4项产品（HC-、HP、HP、HP）进入临床试验的不同研究阶段。德恩鲁胺（HC-）正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验，其中国III期临床试验已达到主要研究终点，并已向国家药监局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请；用于治疗高尿酸血症/痛风的HP已完成多项临床I/II期试验，正在开展III期临床试验相关准备工作；对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP已在欧洲完成临床I期试验，II期临床试验申请已经获NMP批准；作用于R的口服PROTC药物HP正在澳大利亚开展I期临床试验。
问：德恩鲁胺（HC-）国内末线治疗预计何时交NDA？
答：德恩鲁胺（HC-）国内末线治疗（二、三线）III期临床试验，于年6月经独立数据监查委员会（IDMC）对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点，并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请。公司正在积极准备德恩鲁胺（HC-）中国ND申报工作。德恩鲁胺（HC-）有望获批成为首款针对阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物，预期将填补国内这一临床治疗领域空白。关于后续进程，公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。
问：德恩鲁胺（HC-）在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌的末线治疗（阿比特龙/化疗后的mCRPC）市场空间预计？
答：前转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的二、三线患者治疗手段有限，尚未有获批的治疗药物。公司产品HC-在中国的III期临床针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二、三线治疗，将与恩扎卢胺及其仿制药等产品在上市销售后于中国境内将形成差异化竞争。与恩扎卢胺相比，剂量从恩扎卢胺mg降低到80mg；病人依从性更好的潜力；目前没有癫痫等副作用发生，安全性好；同时具有良好的有效性；化合物专利将于年到期，专利有效期更长。
同时，根据沙利文根据沙利文数据，至年，全球前列腺癌药物市场规模将达亿美元，中国相关市场规模也高达亿人民币，前列腺癌市场空间广阔。问：公司PROTAC产品HP临床进展？
答：作用于R靶点的口服PROTC药物HP正在澳大利亚开展I期临床试验，并于年1月实现首例患者入组，目前正在按计划顺利推进剂量爬坡试验。该产品是国内首个进入临床试验阶段的口服RPROTC在研药物。此外，公司也正在开展HP美国IND申报工作。HP预期可解决R突变前列腺癌耐药性问题，并拥有用于治疗早期前列腺癌（mHSPC,nmCRPC,mCRPC等）的潜力，有望成为新一代Best-in-class前列腺癌治疗药物。
问：高尿酸血症/痛风药物HP预计什么时候能进入III期？
答：HP是公司自主研发的URT1小分子抑制剂，在HP项目的前期开发策略中，公司引入候选化合物对肝肾功能的毒性评价；在临床前毒理研究中，选择了类人的灵长类动物(食蟹猴)作为安全性评价模型；并通过制剂开发进一步降低了潜在的毒副作用。现有临床试验数据已显示HP在治疗高尿酸血症/痛风方面的良好疗效及安全性。
目前，治疗高尿酸血症/痛风的HP已完成多项I/II期临床试验，正在开展III期临床试验相关准备工作。关于后续进程，公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。问：未来德恩鲁胺（HC-）上市后如何与恩扎卢胺及其仿制药进行竞争？
答：德恩鲁胺（HC-）作为新型氘代R抑制剂，就产品本身而言，从临床及临床前结果分析来看，与恩扎卢胺相比，德恩鲁胺（HC-）具有有效性高、安全性好、病人依从性更好的潜力，且德恩鲁胺（HC-）化合物专利将于年到期，专利有效期更长，因此德恩鲁胺（HC-）有望成为临床上用于前列腺癌治疗更好的选择、成为Best-in-class（同类最佳）国产创新药物，预计上市后具有市场竞争优势。
就产品适应症而言，目前转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的二、三线患者治疗手段有限，尚未有获批的治疗药物。公司产品德恩鲁胺（HC-）在中国的III期临床针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二、三线治疗，将与恩扎卢胺及其仿制药等产品在上市销售后于中国境内将形成差异化竞争。同时，公司将基于以上产品的临床优势制定差异化的市场策略，加速实现新药的市场渗透，最大限度地实现药物的商业价值。问：请德恩鲁胺（HC-）未来开发计划如何？公司是否考虑从mCRPC适应症拓展至早期前列腺癌治疗？
答：目前德恩鲁胺（HC-）已同时开展了针对转移性去势抵抗性前列腺癌症（mCRPC）的一线治疗、末线治疗（二/三线）两项注册性III期临床试验研究。德恩鲁胺（HC-）作为恩扎卢胺的氘代化合物，恩扎卢胺目前获批的适应症有化疗失败的mCRPC、未经化疗的mCRPC、mHSPC和nmCRPC，已有临床研究表明相较于恩扎卢胺，德恩鲁胺（HC-）具有以下优势①有效性高；②安全性好；③病人依从性更好；④专利有效期更长等优势，有望成为Best-in-class（同类最佳）品种，并具有治疗早期阶段的前列腺癌（如转移的激素敏感性前列腺癌mHSPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌nmCRPC等）的潜力。
公司将制定科学策略，将德恩鲁胺（HC-）临床适应症扩展至前列腺癌早期阶段。关于扩展适应症，公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。问：当前PROTAC技术面临的挑战有哪些？公司在该项研究领域有哪些的优势？
答：当前，PROTC技术应用于药物研发方面的挑战主要存在于“化合物稳定性”及“口服生物利用度”两方面。
PROTC分子比传统小分子药物有着更复杂的结构，这导致其存在更多的潜在代谢位点，进而影响分子代谢稳定性。同时，PROTC分子固有的三组份嵌合体结构，导致PROTC分子量较大，这让绝大多数PROTC分子都有溶解度差、渗透性差、吸收差、口服生物利用度低等缺点，这使得口服PROTC分子的研发，更具挑战性。此外，PROTC技术的“专利保护”也极具难度。目前公司基于PROTC靶向蛋白降解技术平台，在解决PROTC分子化合物稳定性、口服生物利用度、CMC研发方面都积累了丰富的经验，已搭建从药物化学、化合物筛选，到工艺合成及制剂研究全链条PROTC研发体系，能够研发和推进更多PROTC分子进入临床。问：公司未来如何利用PROTAC平台开发出新的产品，该平台延申产品管线的能力如何？
答：公司于年开始布局PROTC技术，是中国最早一批探索相关领域的企业，截止半年报披露日，公司已获得PROTC技术相关授权发明专利3项。前列腺癌治疗过程中，R会产生突变，从而使得目前小分子R抑制剂产生耐药性，失去治疗作用。为解决R突变引起的耐药问题，公司开发了RPROTC，其中HP正在澳大利亚顺利开展I期临床试验，HP不仅可以针对R野生型，也能够针对R点突变，这些点突变主要是经恩扎卢胺或其他第二代R抑制剂治疗后产生的耐药突变。
目前HP开发策略主要有两种第一是针对第二代R抑制剂治疗后产生点突变的人群，目前暂无针对这一患者群体的治疗手段；此外，由于HP通过降解R的作用机制，有成为治疗前列腺癌症Best-in-class（同类最佳）药物的潜力，并有拓展至治疗早期前列腺癌症可能性。公司另一在研PROTC药物HC-X能同时降解全长R和R剪切突变体包括R-v7，预期具有解决目前临床药物产生的耐药问题，解决未满足的临床需求的潜力。HC-X目前处于临床前阶段，预计未来在中国市场，公司将独立开发并开展商业化；在海外市场，公司将寻求与大型制药公司进行联合开发。问：请公司今年上半年取得哪些成绩？
答：上半年，公司在研产品管线进展顺利。德恩鲁胺（HC-）国内III期临床试验，于年6月经独立数据监查委员会（IDMC）对临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点，并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请。德恩鲁胺（HC-）有望成为首款针对阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物，预期将填补国内这一临床治疗领域空白。HP在澳大利亚进入I期临床试验，并实现首例患者给药（FIH），是中国首个进入临床阶段的口服RPROTC在研药物。截止目前，公司位于成都天府国际生物城的募集资金投资项目“研发生产基地建设项目”，正在有序建设。
上半年，公司积极筹备科创板上市工作，于年4月12日成功登陆科创板，募集资金净额为99,.33万元，为公司后续持续推进各产品管线的研发和商业化提供了必要的资金保障，有助于公司实现快速成长并保持竞争优势。海创药业（）主营业务：基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业
海创药业中报显示，公司主营收入--，归母净利润-.04万元，同比上升0.14%；扣非净利润-.49万元，同比下降1.2%；负债率8.0%，投资收益.4万元，财务费用-.41万元。
该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级1家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为67.0。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出.0万，融资余额减少；融券净流出.7万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，海创药业（）行业内竞争力的护城河较差，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点
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