肠易激综合征（IBS）是一组包括持续或间歇发作的，以腹痛腹胀、腹部不适、排便习惯和大便性状异常为临床表现的肠功能紊乱性疾病，腹泻型肠易激综合征（IBS-D）是它的一个亚型。目前西方医学尚无特效药物治疗。中医以其对该病独特的理论认识以及中药随证组方，加减运用灵活，且药毒副作用小等优势，在本病的治疗上发挥着重要作用。本院参与参倍固肠胶囊治疗脾肾阳虚型IBS-D的的Ⅲ期临床试验已完成，取得良好疗效，现摘要如下。
目的：参与完成参倍固肠胶囊治疗脾肾阳虚型IBS的Ⅲ期临床试验，并观察其临床疗效。
方法：将92例脾肾阳虚型IBS-D患者试验组46例和对照组46例，实验组服用参倍固肠胶囊，对照组口服固本益肠片模拟剂，4w作为观察周期。
结果：实验组总有效率为86.7%，对照组为64.4%。2组总有效率比较有统计学意义（P＜0.05），实验组在大便性状、大便次数、倦息乏力、腰膝酸痛4项症状改善上优于对照组（P＜0.05），但在腹胀腹痛症状改善上两组无显著性差异（P＜0.05）。
结论：参倍固肠胶囊对脾肾阳虚型IBS-D有效。
总结：《景岳全书》云：“泄泻之本，无不由于脾胃，盖胃为水谷之海，而脾主运化……脾弱者，因虚所以易泻”“肾为胃之关，开窍于二阴，所以二便之开闭，皆肾脏之所主，今肾中阳气不足，则命门火衰，而阴寒独盛……阴气盛极之时，即令人洞泄不止也。”中医学认为，泄泻病变脏腑主要在脾、胃和大小肠。且病久易伤肾阳，导致肾阳亏虚，命门火衰，不能温煦脾土，腐熟水谷，而致下泄，最终导致脾肾两虚，从而发病。故泄泻必以脾肾阳虚为致病之本，健脾补肾之法当为治泄第一要务。
参倍固肠胶囊中五倍子、肉豆蔻（煨）、诃子肉（煨），辛温能温中散寒，暖胃固肠。苍术、茯苓、木香燥湿运脾，宽中消食，理气导滞。再辅乌梅加强收涩固脱之效，且防温燥伤阴。盖久就泻皆由于肾命火衰，不能专责脾肾，故以鹿角霜大补下焦元阳，使火旺土强，则能制水而不复妄行矣。动物试验结果表明：参倍固肠胶囊品可以减缓炭末在小鼠小肠的推动速度，抑制肠蠕动；抑制小鼠新斯的明所致的小肠运动亢进；抑制家兔在体回肠运动和豚鼠离体回肠自律性收缩；拮抗乙酰胆碱、氧化钡、组织胺所致豚鼠离体回肠肠痉挛；对大黄所致动物腹泻有止泻作用，对实验性小鼠具有镇痛、抗疲劳、抗缺氧和保持体温作用，促进小鼠甘露醇所致小肠内溶液增加的吸收。
本观察表明，参倍固肠胶囊能明显改善IBS-D（脾肾阳虚型）患者的各项临床症状，在大便性状、大便次数、倦息乏力、腰膝酸痛4项症状改善上均优于对照组（P＜0.05）。说明此药方在改善腹痛、腹胀及大便性状异常同时，尚能发挥中医整体观念的优势，调节全身机能。不失为治疗本病的一种有效方法.
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