11月7日上午，深圳微芯生物科技股份有限公司(公司简称：微芯生物；股票代码：)通过上证路演中心举行了年第三季度业绩说明会。微芯生物表示，公司产品链已覆盖从早期探索性研究到上市销售的不同阶段、不同疾病领域。
据介绍，公司专长于原创新分子实体药物研发，致力于为全球患者提供价格可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。凭借自主创建的国际先进的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”，微芯生物在肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经性疾病和抗病毒五个重大疾病领域已开发出包括西达本胺（已上市）、西格列他钠（已上市）、西奥罗尼（已进入临床Ⅲ期）和CS(Ⅰ期临床试验开展中)在内的多个原创新药产品线。
年前三季度，公司实现营业收入约3.36亿元，同比增长21.38%，其中第三季度营业收入1.20亿元，同比增长28.44%，优于去年同期，环比增长约7.4%。前三季度公司研发投入2.19亿元，同比增长33.59%，研发投入占营业收入的比重提升至65.34%。年1-9月西达本胺销售收入共计3.07亿元，授权收入.78万元。年10月新上市的西格列他钠三季度销售收入.18万元，1-9月份销售收入共计万元。
公司今年1至9月归母净利润为-.12万元，较去年同期的-.49万元，出现进一步下滑。微芯生物表示，公司净利润变化主要系报告期内人员增加以及各在研项目的研究与开发持续推进导致费用增加所致。
年前三季度，公司西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）关键性III期临床试验（DEB研究）完成了方案规定的全部受试者随机入组，成为全球第一个以MYC/BCL2双表达DLBCL（DEL）为适应症完成入组的III期注册临床研究。
公司产品西格列他钠针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）Ⅱ期临床试验完成首例入组；联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病的关键性III期临床试验（RECAM研究）完成全部受试者随机入组；药品有效期从24个月延长为36个月。
公司产品西奥罗尼治联合PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利治疗一线含铂化疗联合PD-(L)1抑制剂治疗方案进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ib/II期临床研究获批；疗软组织肉瘤项目完成项目首例受试者用药；在美国开展的治疗复发/难治性小细胞肺癌的1b/2期临床研究完成项目首例患者入组。
目前，公司已有2个药，3个适应症成功获批上市，4项III期临床、9项重大临床正处于开发阶段，超过20个项目处于临床前阶段，产品链已覆盖从早期探索性研究到上市销售的不同阶段、不同疾病领域。
二级市场上，截至发稿，微芯生物涨0.04%，报24.22元/股，总市值近亿元。
以下为业绩说明会主要问答内容：
问：请介绍公司的商业化进程是否符合公司自身预期？
答：公司已经建成了商业及准入团队，能够实施执行原创新药市场医学策略及销售推广的团队，目前已经取得临床专家在药品治疗领域的认可及专业学会的应用推荐，符合公司预期。
问：资料显示，年，公司董事长鲁先平薪酬为万元，公司董秘海鸥为50万元。年，鲁先平薪酬为万元，海鸥为万元。为何上市前后差别这么大？
答：该差异主要是因为上市后公司进行了股权激励，薪酬中包含了股权激励中的股份支付金额。
问：年至年公司销售费用分别为.17万元、.82万元、.93万元、.81万元、.84万元、.21万元。年前三季度为.59万元。公司近年来在销售上主要采取了哪些措施？有自建销售团队吗？
答：公司目前销售包含自营和授权合作伙伴共同推广，具体销售模式可参阅定期报告。公司于开始组建了全自营的肿瘤产品事业部，负责肿瘤产品的销售；于年开始组建了自营的代谢病产品事业部，负责自营区域的销售，同时与海正药业形成按地区划分的授权销售合作。
问：请介绍一下西达本胺乳腺癌适应症今年的销售情况，市场变化以及公司未来的销售推广策略。
答：西达本胺外周T细胞淋巴瘤销售同比继续保持30%以上的高增长符合预期，但西达本胺乳腺癌销售受CDK抑制剂进入全国医保对病人的分流作用，上半年销售同比出现下滑，管理层判断这种分流影响是短期的，作为有效针对复发、耐药作用机制的西达本胺预计针对乳腺癌适应症的销售会逐步回升。
问：二季报西达本胺乳腺癌适应症面对竞品进入医保，销售暂时遇到困难时，公司解释依然有信心完成全年的销售目标。三季度过去后，服用竞品的患者如果病情继续进展，继而使用西达本胺的患者转换率是否符合公司预期，或公司是否依然还是抱有信心？
答：西达本胺在乳腺癌方面受到了上述原因带来的暂时影响，西达本胺三季度乳腺癌病人人数有所回升，但尚不达我们的预期，血液肿瘤销售保持持续增长，公司管理层预期可基本实现全年的销售目标。
问：请问西达本胺弥漫大B三期试验何时揭盲和公布结果？如果试验取得阳性结果，该适应症计划何时开展商业化推广？
答：中期分析预计在明年一季度完成，如果独立专家委员会认为中期分析符合预期，我们将提交新适应症的有条件上市批准。
问：请问西格列他纳今年能否进入医保？西达本胺治疗HIV临床进展如何？
答：西格列他钠已经获得了进入今年医保价格谈判的资格，公司正在积极准备中。西达本胺治疗HIV的临床研究为研究者发起的临床试验，由研究者推进，2期研究的入组阶段已经完成，正在进行随访和数据整理分析。
问：按照目前的实验方案，使用西格列他钠治疗NASH疾病，患者需要终身用药还是几个月可以治愈的？
答：目前我们的II期方案是连续服药18周。
问：CS临床已停滞近两年，是遇到了难以克服的困难了吗？年度公司会有新药提交IND吗？
答：CS的临床试验正在推进中，没有遇到难以克服的困难；年没有新药提交IND的计划。
来源：读创财经综合
审读：喻方华
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